인천 송도신도시에 있는 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 SB16(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상을 진행 중이라고 15일 밝혔다.
이 임상 테스트는 지난 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 진행되고 있다.
삼성바이오에피스는 이번 임상 3상을 통해 오리지널 의약품인 프롤리아와의 효능과 안전성을 확인한다는 계획이다.
프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 26억7200만 달러(약 3조1000억원)다.
삼성바이오에피스는 앞서 지난 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시한 바 있다.
이번 임상 3상도 동시에 진행해 치료제 개발에 속도를 내겠다는 계획이다.
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