씨젠은 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검진을 위한 진단시약(AllplexTM 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다.

이 회사에 따르면 지난달까지 씨젠의 코로나19 진단키트는 FDA의 승인 전이었지만 이미 미국에 수출돼 의료 현장에서 활용되고 있었다. 

현재까지 씨젠의 진단키트는 세계 60여개국에서 누적 1000만 테스트 이상의 수출 실적을 올렸다. 

씨젠은 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검진을 위한 진단시약(AllplexTM 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다.(사진=씨젠)분자진단 전문기업 씨젠은 중국에서 코로나19 사태가 발생한 직후 인공지능 시약개발시스템을 이용해 빠르게 코로나19 진단시약을 개발했다. 

회사 관계자는 보유한 진단시약 기술과 자동화된 검사시스템은 한국에서 발생한 코로나19 상황을 효과적으로 통제하는 데 중추적인 역할을 해오고 있다고 설명했다.

코로나19 검진에 전세계적으로 사용되고 있는 씨젠의 이 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높다. 

단일 튜브로 구성되었으며 추출부터 결과분석까지 자동화되어 있기 때문에 가장 효율적인 대용량자동화 시스템으로 평가 받고 있다.